红细胞沉降液

品牌：天津灏洋/TBD

储存：常温保存，有效期2年。启封后置常温保存

红细胞沉降液（医用级别）备案凭证号：津械备20170104号

【产品名称】 通用名称：红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉）
【包装规格】200mL/瓶
【预期用途】适用于从人抗凝血液中沉淀红细胞，达到白细胞与红细胞分离的效果，无菌条 件下所分离的细胞仅用于免疫学检测。
【检验原理】外周血液中红细胞和白细胞的比例在几百甚至上千比一，两类细胞的大小和密 度不同，其沉降速度也就不同：红细胞的自然沉降率较快，加入高分子量的聚合物——羟乙 基淀粉（平均分子量为 500KDa)可使其加速凝集。为此以羟乙基淀粉（平均分子量为 500KDa) 为主要原料配制一种近于等渗的溶液，利用自然沉降法将红细胞与白细胞加以分离。
【主要组成成分】

【储存条件及有效期】常温保存，有效期 2 年。
【适用仪器】无。
【样本要求】
本溶液要求血液为新鲜的抗凝血（本品适用抗凝剂为：EDTA、枸橼酸及肝素），血液 收集时应无菌操作且在储存、处理和运输过程中避免冷冻和冷藏。
【检验方法】
取新鲜抗凝血与红细胞沉降液（6%羟乙基淀粉）按 1:1 比例混合，再与一份注射用生 理盐水混合。在 20℃±2℃条件下，自然沉降 30min，此时离心管中由上至下分两层，为环 状乳白色白细胞层和红细胞层。收集白细胞层以注射用生理盐水洗涤备用。用户可根据实际 情况收集红细胞重复上述步骤。
分离图例：
 

【阳性判断值或参考区间】红细胞几乎完全沉降到底部。
【检验结果的解释】由于国内南北地区温度环境和四季的差异，可能影响分离效果，用户可 以自行调节自然沉降的 温度与时间，摸索最佳的分离条件（具体分离条件各实验室自定）。
【检验方法的局限性】本试验要求，在正常大气压下，样本、红细胞沉降液及分离环境温度 为   20℃±2℃.本分离液在低温时呈较高密度，在高温时呈较低密度。
【产品性能指标】
pH：7.0+0.5
渗透压：280-340 mOsmol/kg
内毒素：＜0.5 EU/mL
无菌：薄膜过滤法接种培养 14 天后培养基澄清
外观：乳光或淡黄色水溶液
装量：200mL±5mL
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断，不用于治疗用途。
2. 严禁使用过期产品。
3.常温保存，有效期 2 年。避免微生物污染。
4.本品无对人体有害物质，接触皮肤清水清洗即可，如进入人眼，需用大量清水冲洗，如 果仍有不适需及时就医。
5. 整个分离过程中，温度应控制在 20℃±2℃且在无菌环境下进行，避免微生物的污染，否 则会影响分离质量。
6. 产品使用后按医疗废物处理。
【标识的解释】无
【参考文献】
1. 郑德先，吴克复，褚建新．现代实验血液学研方法与技术．北京医科大学中国协和医科 大学联合出版社，1999
2. 鄂征．组织培养．北京出版社，1995
3. 朱立平，陈学清．免疫学常用实验方法．人民军医出版社，2000