产品信息

预期用途

用于从人外周抗凝全血中分离淋巴细胞。

产品介绍

达优®人淋巴细胞分离套装由达优®样本密度分离液和达优®细胞分离管组成。

达优®样本密度分离液为IVD产品，医疗器械产品备案号为粤深械备20170144号。

达优®细胞分离管为GMP级别的分离管，材料为医用级别，化学性质稳定，无细胞毒性和组织毒性。

本品采用密度梯度沉降法，根据细胞密度差异，借助分离液和离心，进行细胞分离纯化。细胞梯度密度分离液产生一定程度的密度梯度，将抗凝全血倒入分离管。离心后， 红细胞、粒细胞沉于管底；PBMC（单个核细胞，包括淋巴细胞和单核细胞等）漂浮于 分离液的液面上，也可有少部分细胞悬浮在分离液中。吸取分离液液面的细胞，就可从 外周血中分离到淋巴细胞。

本产品具有使用快捷简便、无细胞毒性、细胞得率高、活力好等一系列优点。

检验方法

1.    灌装分离液。在超净工作台里拆封细胞分离管，把细胞分离管置于离心管架上 面，每支细胞分离管灌装15mL ~ 15.5mL样本密度分离液，如图一（A）所示。 拧紧分离管的盖子。

2.    离心。20℃，1000g，离心1min。

3.    检查。如图一（B）所示。取出分离管，观察分离液是否全部离心到筛板下方， 需保证分离液填充满筛板底部的空间，否则，继续补加分离液，重复离心操作。

4.    倒入血液。血液样品必须为抗凝全血，无需稀释，可以分离15~25mL全血。如 图一（C）所示。

5.    离心。20℃，800g，15min。设置较慢的加速与减速（如果共有十档且第十档为最高档，加速与减速应该调整到第三档）。

6.    吸取PBMC细胞层。如图一（D）所示，PBMC层在血浆下面，分离液上面。

7.    RPMI 1640洗涤1-2次（20℃，250g，10min）。用0.9%(W/V)生理盐水或合 适的培养基将淋巴细胞重悬备用。

图一：用人淋巴细胞分离套装分离血液的过程

储存条件及有效期

未开封并且常温避光保存，有效期为2年。

适用仪器

水平转子离心机。

样本要求

本品要求样本为新鲜的抗凝血，血液收集时应无菌操作且储存、处理和运输过程中 避免冷冻和冷藏。

检验结果的解释

由于各品牌离心机的性能不同，国内南北地区温度环境和四季的差异，可能影响分 离效果，用户可以调节离心转数和离心的时间，摸索最佳的分离条件（具体分离条件各 实验室自定）。

检验方法的局限性

本实验要求，在正常大气压下，样本、分离液及分离环境温度为(20±5)℃。