产品资讯

CellMax——中国首家真正意义的胎牛血清

阅读数:1682次  更新日期:2015-11-15   发布日期:2015-11-15
CellMax澳洲胎牛血清---来自澳洲的纯正胎牛血清
CellMax 胎牛血清系健康胎牛经剖腹产、心脏穿刺、全封闭无菌采血后,通过低温分离、微孔膜过滤分装而成,具极佳的促细胞生长和稳定性,适用于原代和传代细胞株的保藏及娇贵细胞的培养。
甄选澳洲牧场
CellMax澳洲胎牛血清原料血来自澳大利亚。众所周知,澳大利亚是世界上被欧盟科学指导委员会认定的少数疯牛病非疫区国家之一,其牛肉和动物产品的卓越品质及安全性是世界公认的,采取了畜产品识别追踪系统,血清品质和安全性得到完全保证。
进出口手续齐全
CellMax澳洲胎牛血清拥有澳大利亚农业部签署的澳洲胎牛血清原料血出口证明以及中国进境动植物免疫许可证。确保您使用的每一滴胎牛血清具备合法身份。
纵向整体化管理
CellMax胎牛血清生产全过程进行质量监控,包括原血清采集、检验、加工、包装、交货和售后服务。这种纵向整体化管理使我们能够对生产过程的每一步进行完全的质量控制,生产过程参照中国医药生物技术协会《牛血清生产和质量控制指导原则》和IOS90001:2000国际质量管理体系的要求。
过滤
使用多级高置留膜过滤和3次100nm终端微滤方法,杜绝了血清中支原体污染。
包装瓶
胎牛血清产品采用进口的、在美国FDA备案的生产厂家生产的食品级PETG材料,利用先进的注塑成型工艺生产而成PETG瓶。包装品均为一次性使用,绝不回收二次利用。
检验
CellMax拥有一批专家组成的检验队伍和先进的检验设备和基础设施,严格按照《中国药典》和《美国药典》的要求对血清进行检验,并参照国外优秀血清生产企业的标准,建立了一套完整的血清质检标准体系。细菌真菌检验符合《美国药典》(United States Pharmacopeias,USP),病毒检测符合(9CFR)。
从原血清到成品,严格按照规定进行完整的检测。对原血清按每一头份进行检测;对成品血清,进行多达50多项的检测。我们供给客户的每一批产品都提供详尽的检验报告并存档完整的批记录。
验证
验证是证明任何程序、生产过程或系统等确实能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。我们结果血清生产的全部过程,建立了完整的验证系统,不仅对厂房、设备、原血清采集过程、血清过滤过程、血清灌装过程、包装过程、检验过程等进行验证,对生产工艺的回顾性、检验方法的重复性、检验结果的可靠性也进行验证。
产品质检标准
名称:胎牛血清(FBS
级别
澳洲胎牛血清
Superfine
编号
SA11
检测项目及方法
标准要求
外观检查:目测法
浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物
pHpH
7.008.00
蛋白质含量 %(g/ml)   Lowry
3.04.5
细菌内毒素(Eu/ml):凝胶法
10
血红蛋白含量(mg/dl):分光光度法
30
渗透压摩尔浓度 (mOsmol/kg):冰点法
280360
无菌检查: 薄膜过滤法---细菌、真菌(美国药典)
阴性
支原体:培养法及DNA荧光染色法
阴性
病毒检测(9CFR  113.53
荧光抗体法:牛病毒性腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病毒、 牛副流感病毒3型、蓝舌病毒、牛呼吸道合胞体病毒
均为阴性
细胞培养法:致细胞病变因子、致红细胞吸附因子
均为阴性
牛免疫球蛋白IgG含量
500mg/L
生长曲线
CHO细胞、VERO细胞、MRC-5细胞接种浓度分别按3×103细胞/mL6×103细胞/mL1×104细胞/mL,每24h计数,绘制生长曲线。
倍增时间不得低于对照标准品倍增时间的90%
贴壁率
V79细胞
CHO-K1细胞
≥ 70 %
≥ 60 %
贴壁细胞培养
VERO细胞、CHO-K1细胞、MRC-5细胞
体外连续培养5代,每代48小时均能形成致密单层,且形态正常。
能用该级别血清培养的细胞种类
间充质干细胞、造血干细胞,以及其他绝大多数常用的原代细胞(淋巴细胞、内皮细胞、肌肉细胞、成纤维细胞、神经细胞)、基因改造细胞(杂交瘤细胞)、肿瘤细胞、异倍体细胞。澳洲血清为cellmax系列产品中最高等级,培养出的细胞状态也最好。

 订购信息:

产品名称
货号
 规格
CellMax澳洲胎牛血清(特级)
SA102.01
100ml
SA102.02
500ml
CellMax中国胎牛血清(优级)
SA201.01
100ml
SA201.02
500ml
CellMax澳洲胎牛血清(优级)
SA202.01
100ml
SA202.02
500ml
CellMax间充质干细胞优选胎牛血清
SA211.01
100ml
SA211.02
500ml
CellMax中国胎牛血清(标准)
SA301.01
100ml
SA301.02
500ml
CellMax HEK 293专用胎牛血清
SA311.01
100ml
SA311.02
500ml